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CMOs & CROs和制药包装

COVID-19严重影响了cdmo和cro的业务:用于治疗和被动免疫的潜在保护性疫苗和抗病毒抗体血清的生产以及对数十万健康志愿者的分层是对该行业的挑战,而针对慢性适应症的生物制剂的开发和生产必须继续下去。从临床前开发到市场批准,临床开发、生物制造和包装外包的趋势始终未被突破:从畅销产品到领先产品和POC,从DoE、QbD的可扩展工艺开发到定制甚至持续的USP、DSP、抛光、无菌灌装,包括系列化。然而,随着新型生物制剂和生物仿制药的出现,通过特殊技术实现多样化是市场成功的关键。新的配方、交付形式、试验形式和患者登记策略也对这个不断增长的行业构成了挑战。

专注:cmo和制药包装

  • 流行病对合同研究和生物制造的影响
  • 对抗病毒单克隆抗体的高需求
  • 英国退欧:2020年后的欧盟临床试验

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